國藥集團(tuán)新冠病毒滅活疫苗獲臨床試驗許可
轉(zhuǎn)自網(wǎng)絡(luò) 發(fā)布時間：2022/10/16 閱讀：6569次
4月12日，中國工業(yè)報記者從國藥集團(tuán)獲悉，由國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所申報的一類新藥——新型冠狀病毒滅活疫苗，獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗許可。這是全球shov家獲得臨床試驗批件的新冠病毒滅活疫苗。
據(jù)了解，此次獲批進(jìn)入臨床試驗的滅活疫苗，是一種殺死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗，具有生產(chǎn)工藝成熟、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控、保護(hù)范圍廣等優(yōu)點，可用于大規(guī)模接種，并且有國際通行標(biāo)準(zhǔn)來判斷疫苗的安全性和有效性。該疫苗相關(guān)臨床試驗已同步啟動。
“在新冠疫苗研制中，國藥集團(tuán)中國生物布局三個研究院所，在兩條技術(shù)路線上開發(fā)新冠疫苗，中國生物技術(shù)研究院新冠基因工程疫苗研發(fā)取得重大突破，武漢生物制品研究所和北京生物制品研究所新冠滅活疫苗研發(fā)取得重大成果，我們已為國家應(yīng)急使用做好充分準(zhǔn)備。”國藥集團(tuán)董事長、黨委書記劉敬楨在接受《中國工業(yè)報》記者采訪時表示。
此外，新冠病毒疫情發(fā)生以來，彰顯央企擔(dān)當(dāng)與責(zé)任的國藥集團(tuán)以戰(zhàn)時節(jié)奏取得的一系列重大科研成果全球矚目。據(jù)劉敬楨介紹，國藥集團(tuán)中國生物率先提供了判明病毒的“指南針”，為國藥上海捷諾生產(chǎn)的22重呼吸道測試劑盒，領(lǐng)先時間排除了已知病毒；其后，領(lǐng)先研發(fā)出診斷病毒的“探照燈”，為新冠病毒核酸分子檢測試劑盒和抗體檢測試劑盒，shov批通過國家藥監(jiān)局認(rèn)證和歐盟CE認(rèn)證；接著，率先研制出救治重癥、危重癥患者的“壓艙石”康復(fù)者血漿治療方法，被納入國家衛(wèi)健委《診療方案》，已被美國、意大利等國采納使用；再次，率先研制出救治重癥、危重癥患者的“金鑰匙”，特異性免疫球蛋白，為有效的藥品；當(dāng)下，領(lǐng)先全球研制出奪取抗擊疫情全勝的“殺手锏”，新冠滅活疫苗。
據(jù)國藥集團(tuán)中國生物表示，下一步將全力以赴、爭分奪秒，加速科研攻關(guān)，力爭早日完成新型冠狀病毒滅活疫苗的臨床試驗研究，盡快制備出安全有效的新冠疫苗，在投入應(yīng)急使用的基礎(chǔ)上，大規(guī)模投放市場，滿足國內(nèi)國際需要，為戰(zhàn)勝新冠疫情、保障人類公共衛(wèi)生安全作出新的貢獻(xiàn)。
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